Istruzioni per l'uso:
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Espa-Lipon - epatoprotettore, un farmaco che aumenta la resistenza del fegato agli effetti di fattori avversi. Inoltre, l'azione di Espa-Lipon si applica alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati nel corpo.
Le forme di dosaggio significa - le targhe gialle rotonde biconvesse, la soluzione per applicazione iniettata e trasparente di una tonalità giallo-verde.
Il principio attivo delle compresse di Espa-Liponav è l'acido tiottico (200 e 600 mg). Componenti ausiliari: povidone, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, sodio carbossimetilico, biossido di silicio, magnesio stearato. In una fiala di soluzione per iniezione di Espa-Lipon contiene 300 e 600 mg di ingrediente attivo.
Secondo le istruzioni per Espa-Lipon, il farmaco ha attività disintossicante, ipoglicemizzante, ipocolesterolemica ed epatoprotettiva, partecipando alla regolazione del metabolismo. L'acido tioctico, che fa parte di Espa-Lipon, partecipa alle reazioni ossidative degli alfa-chetoacidi e dell'acido piruvico, migliora il funzionamento del fegato e promuove la stimolazione del metabolismo del colesterolo.
Per la natura dell'azione, l'acido tioctico è simile alle vitamine B. Espa-Lipon promuove un aumento del glicogeno nelle cellule del fegato, una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue e un superamento della violazione della suscettibilità cellulare all'azione dell'insulina. Il farmaco aiuta ad eliminare le tossine dal corpo, protegge le cellule del fegato dagli effetti di sostanze tossiche, protegge il corpo quando si avvelena con sali di metalli pesanti.
L'effetto neuroprotettivo di Espa-Lipon consiste nell'inibire la perossidazione lipidica nel tessuto nervoso, attivare il flusso ematico endoneurale e facilitare il processo di conduzione degli impulsi nervosi nelle cellule.
Prendendo il farmaco dai pazienti affetti da neuropatia motoria, secondo le recensioni di Espa-Lipon, provoca la comparsa di un gran numero di composti ad alta energia nei muscoli.
Quando assunto per via orale, Espa-Lipon è ben assorbito rapidamente dal tratto gastrointestinale e l'uso simultaneo del farmaco con il cibo riduce la velocità e la qualità dell'assorbimento del farmaco.
Il metabolismo dell'acido tiottico viene effettuato mediante coniugazione e ossidazione delle catene laterali. Il principio attivo Espa-Lipon viene escreto nelle urine sotto forma di metaboliti. L'emivita del farmaco dal plasma sanguigno è di 10-20 minuti.
Espa-Lipon ha l'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato - cioè, le proprietà attive del farmaco sono parzialmente ridotte sotto l'influenza di un difensore naturale di sostanze estranee che entrano nel corpo.
Secondo le istruzioni, Espa-Lipon è prescritto per le seguenti condizioni di pazienti:
Inoltre, il farmaco è efficace contro l'aterosclerosi, utilizzato per il trattamento e la prevenzione della malattia arteriosa.
Espa-Lipon non è prescritto a pazienti che soffrono di dipendenza alcolica cronica, sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, così come a persone con deficit di lattasi nel corpo.
Con cautela, l'assunzione di Espa-Lipon è raccomandata per i pazienti con diabete mellito - con aggiustamento obbligatorio della dose di agenti ipoglicemizzanti. Non effettuare il trattamento dei bambini di Espa-Lipon sotto i 18 anni - a causa della mancanza di dati sulla sicurezza dell'uso dei fondi per questa categoria di pazienti. In caso di presenza di indicazioni importanti, il farmaco può essere preso da persone di questa fascia di età rigorosamente secondo la raccomandazione del medico, tenendo conto del dosaggio individuale.
La piena sicurezza di Espa-Lipon per la salute fetale durante l'assunzione del farmaco durante la gravidanza non è stata dimostrata. Se necessario, il trattamento delle donne di Espa-Lipon durante l'allattamento è necessario per risolvere il problema dello svezzamento temporaneo del bambino.
Secondo le recensioni, Espa-Lipon è ben tollerato dall'organismo, tuttavia, in casi isolati, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
I pazienti affetti da polineuropatia periferica possono avvertire pelle d'oca all'inizio della terapia. Con la somministrazione endovenosa rapida del farmaco può aumentare la pressione intracranica, emorragie puntiformi nella pelle e nelle mucose, visione alterata.
L'assunzione simultanea di Espa-Lipon con farmaci ipoglicemici orali e insulina può provocare un aumento dell'effetto ipoglicemico - un aumento della sensibilità dei tessuti periferici del corpo all'insulina.
L'uso di Espa-Lipon secondo le istruzioni insieme all'alcol etilico riduce l'attività dell'acido tiottico. Durante il periodo di trattamento farmacologico si raccomanda di astenersi dal prendere fondi contenenti etanolo e bevande alcoliche.
Inoltre, è stata rivelata l'attività dell'acido tiottico in relazione al legame dei metalli, pertanto l'uso di Espa-Lipon contemporaneamente a farmaci contenenti ferro, calcio, ioni magnesio è possibile rispetto all'intervallo di due ore tra l'assunzione dei preparati.
Prendendo Espa-Lipona con cisplatino riduce l'efficacia del farmaco di quest'ultimo.
La compressa rivestita viene presa per via orale, per via orale, senza masticare o macinare. Per facilità d'uso, puoi bere la medicina con acqua naturale.
La soluzione per la somministrazione endovenosa viene preparata da un concentrato diluito in una soluzione isotonica di cloruro di sodio.
Con la polineuropatia diabetica, 600 mg del farmaco vengono somministrati una volta al giorno o 200 mg del farmaco 2-3 volte al giorno.
Nella polineuropatia diabetica grave, un dosaggio di 600 mg del farmaco viene applicato 3 volte al giorno.
La dose di Espa-Lipon e la durata del ciclo di trattamento dipendono dalla natura e dal decorso della malattia, nonché dalle caratteristiche personali del paziente. Il dosaggio ottimale del farmaco è scelto esclusivamente da un medico.
A Espa-Lipon non sono state segnalate recensioni di overdose di droga. Nausea, mal di testa e vomito possono verificarsi quando il farmaco viene assunto in quantità che superano la dose raccomandata. Poiché non esiste un antidoto specifico per Espa-Lipon, il trattamento di questa condizione è sintomatico.
Attenzione! Questo manuale di Espa-Lipon è solo a scopo informativo. Prima di usare il farmaco, consultare il medico!
ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco
compresse rivestite con film
1 compressa rivestita con film contiene:
principio attivo: acido tioctico (α-lipoico) - 600 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato - 289,0 mg, povidone (kollidon 25) - 29,5 mg, cellulosa microcristallina - 33,0 mg, polvere di cellulosa - 22,0 mg, biossido di silicio colloidale - 11,0 mg, diossido di silicio - 27,5 mg, sodio carbossimetilamido - 44,0 mg, magnesio stearato - 44,0 mg;
copertina di film: ipromellosa - 4,5 mg, macrogol-6000 - 0,5 mg, talco - 1,395 mg, titanio diossido (E 171) - 1,125 mg, colorante chinolina gialla (E 104) - 0,225 mg.
descrizione
Compresse oblunghe biconvesse, rivestite con film giallo, con rischio su un lato.
Codice ATX: A05BA
Il coenzima dei complessi multienzimatici mitocondriali coinvolti nella decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa-chetossidi svolge un ruolo importante nell'equilibrio energetico dell'organismo. Per la natura dell'azione biochimica, l'acido tioctico (alfa-lipoico) è simile alle vitamine del gruppo B. È un antiossidante endogeno. Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, ha un effetto lipotropico, influenza il metabolismo del colesterolo, migliora la funzionalità epatica e ha un effetto disintossicante in caso di avvelenamento con sali di metalli pesanti e in altre intossicazioni. L'effetto sul metabolismo dei carboidrati si esprime in una diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue e in un aumento del glicogeno nel fegato, oltre che nel superare l'insulino-resistenza. Migliora il trofismo dei neuroni.
farmacocinetica
Quando l'ingestione viene assorbita rapidamente e completamente nel tratto gastrointestinale, l'ingestione simultanea con il cibo riduce l'assorbimento. Biodisponibilità - 30-60% a causa dell'effetto del "primo passaggio" attraverso il fegato. Il tempo per raggiungere la concentrazione massima (TCmax) - 25-60 minuti. Metabolizzato nel fegato mediante ossidazione e coniugazione a catena laterale. Il volume di distribuzione è 450 ml / kg. Gioco totale - 10-15 ml / min. L'acido tiocitico e i suoi metaboliti sono escreti dai reni (80-90%). L'emivita (T1 / 2) è di 20-50 minuti.
- polineuropatia diabetica;
- neuropatia alcolica.
ipersensibilità; gravidanza, periodo di allattamento al seno (non c'è abbastanza esperienza con il farmaco); età da bambini fino a 18 anni (l'efficienza e la sicurezza di uso non sono istituite); intolleranza ereditaria a galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.
Il farmaco viene assunto per via orale a 600 mg 1 volta al giorno a stomaco vuoto, 30 minuti prima di un pasto (colazione), senza masticare e bere acqua. Il trattamento inizia dopo un corso di somministrazione parenterale della durata di 2-4 settimane.
Il corso minimo di assunzione di pillole è di 3 mesi. In alcuni casi, l'assunzione del farmaco comporta un uso più prolungato, i cui termini sono determinati dal medico curante.
Molto raramente (overdose
Sintomi: mal di testa, nausea, vomito.
Trattamento: sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.
In caso di sovradosaggio acuto (quando si usano 10-40 g), si possono osservare gravi segni di intossicazione (convulsioni convulsive generalizzate, violazioni marcate dell'equilibrio acido-base con conseguente acidosi lattica, coma ipoglicemico, gravi disturbi emorragici, che a volte portano a esiti fatali).
Se si sospetta un sovradosaggio sostanziale del farmaco (dosi equivalenti a più di 10 compresse per un adulto o più di 50 mg / kg di peso corporeo per un bambino), è necessario ricovero immediato.
Trattamento: sintomatico, se necessario - terapia anticonvulsivante, misure per mantenere le funzioni vitali.
Interazione con altri farmaci
Migliora l'effetto anti-infiammatorio dei farmaci glucocorticoidi.
Con la nomina contemporanea di kilt thioktovogo e cisplatino, una diminuzione dell'efficacia del cisplatino.
L'acido tiocico lega metalli, quindi non dovrebbe essere prescritto contemporaneamente a farmaci contenenti metalli (per esempio, preparazioni di ferro, magnesio, calcio) - l'intervallo tra le dosi dovrebbe essere di almeno 2 ore.
Con l'uso simultaneo di acido tiottic e insulina o farmaci ipoglicemici orali, la loro azione può essere migliorata.
L'etanolo e i suoi metaboliti indeboliscono l'azione dell'acido tiottico.
I pazienti che assumono il farmaco Espa-Lipon dovrebbero astenersi dal bere alcolici. Durante il periodo di trattamento, è necessario un monitoraggio regolare della concentrazione di glucosio (specialmente all'inizio della terapia) nei pazienti con diabete mellito. In alcuni casi, è necessario ridurre la dose di insulina o farmaco ipoglicemico orale per evitare lo sviluppo di ipoglicemia.
Impatto sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi che richiedono maggiore attenzione
Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di lavorare con meccanismi che richiedono maggiore attenzione.
Compresse rivestite con film 600 mg.
Su 10 targhe nella bolla da fogli di PVC / Al. Su 3, 6 o 10 bolle insieme con l'istruzione per applicazione in un pacco di cartone.
A una temperatura non più in alto che 25 ° С nel posto protetto da luce.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
3 anni.
Non usare dopo la data di scadenza.
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39116 Magdeburgo, Seepark 7, Germania
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38855 Wernigerode, Dornbergsweg 35, Germania
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115114, Mosca, st. Letnikovskaya, ore 16, ufficio 306
Il farmaco Espa-Lipon è usato per trattare pazienti con polineuropatia di varie eziologie, tra cui la neuropatia diabetica e alcolica.
Il farmaco viene anche usato per trattare pazienti con epatite cronica, cirrosi e intossicazione con varie sostanze, tra cui sali di metalli pesanti, funghi e intossicazione cronica.
Inoltre, Espa-Lipon può essere prescritto come farmaco ipolipemizzante nei pazienti con aterosclerosi e rischio di sviluppare aterosclerosi.
Il tasso di somministrazione del farmaco non deve superare i 50 mg / min.
Gli adulti con forme gravi di polineuropatia diabetica sono solitamente prescritti 900-1200 mg del farmaco una volta al giorno sotto forma di infusione endovenosa. Il tasso di somministrazione del farmaco non deve superare i 50 mg / min.
La durata del corso di terapia con la forma di iniezione di Espa-Lipon è di solito 10-20 giorni, dopo i quali il paziente viene prescritto Espa-Lipon sotto forma di compresse.
Adulti con l'obiettivo di prevenire la polineuropatia diabetica, così come i disordini metabolici, le malattie del fegato e le intossicazioni, vengono solitamente prescritti 300 mg di farmaco 1 volta al giorno come iniezione endovenosa. La durata del trattamento è di 10-20 giorni. Quindi passare alla dose di mantenimento orale del farmaco.
Usando il farmaco Espa-Lipon, gli effetti collaterali si sviluppano raramente, ma alcuni pazienti possono sviluppare effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni: diminuzione della glicemia, reazioni allergiche cutanee, inclusi orticaria ed eczema. In rari casi si possono sviluppare ematomi e shock anafilattico.
Con la somministrazione endovenosa rapida del farmaco: convulsioni, deficit visivo.
Con somministrazione endovenosa molto rapida del farmaco: mal di testa, sensazione di pesantezza alla testa, insufficienza respiratoria.
Inoltre, all'inizio della terapia, alcuni pazienti affetti da polineuropatia periferica hanno avuto pelle d'oca sulla pelle e si è notato lo sviluppo di parestesia.
Nella maggior parte dei pazienti, gli effetti collaterali non richiedono una terapia aggiuntiva. Se gli effetti collaterali non passano da soli, il farmaco deve essere sospeso.
Aumento della sensibilità individuale ai componenti del farmaco.
Il farmaco Espa-Lipon deve essere usato con cautela nei pazienti con diabete mellito (potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di agenti ipoglicemici), nonché alcolismo cronico; bambini e adolescenti, perché al momento non ci sono stati studi clinici necessari sull'uso del farmaco in questa fascia di età.
Il farmaco può essere prescritto a bambini di età inferiore ai 18 anni dal medico curante, che deve calcolare la dose individuale ottimale per ciascun paziente.
Al momento non ci sono dati affidabili sulla sicurezza dell'uso del farmaco Espa-Lipon durante la gravidanza.
Il farmaco può essere prescritto durante la gravidanza dal medico curante se il beneficio atteso per la madre supera di gran lunga i potenziali rischi per il feto.
Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento è necessario per consultare il medico e decidere l'eventuale interruzione dell'allattamento al seno.
Se necessario, l'uso simultaneo del farmaco Espa-Lipon con insulina e agenti ipoglicemizzanti orali deve monitorare il livello di glucosio e, se necessario, aggiustare la dose di agenti ipoglicemizzanti.
Inoltre, è stata osservata l'interazione in vitro dell'acido alfa-lipoico con i complessi di metallo ionico, molecole di zucchero (in particolare, levulosio).
Va notato che la soluzione di iniezione di Espa-Lipon è incompatibile con la soluzione di destrosio, la soluzione di Ringer e le soluzioni che interagiscono con i gruppi SH e ponti disolfuro.
L'alcol etilico e i suoi metaboliti con l'uso simultaneo riducono l'efficacia dell'acido alfa-lipoico, pertanto, durante il trattamento con Espa-Lipon, è necessario abbandonare l'uso di bevande alcoliche e la somministrazione di preparati contenenti etanolo.
Al momento, non sono stati riportati casi di sovradosaggio di Espa-Lipon, con l'uso di dosi eccessive di farmaco nei pazienti può sviluppare nausea, vomito, mal di testa.
Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio, è indicata la terapia sintomatica.
Espa-Lipon deve essere conservato in un luogo asciutto, lontano dalla luce solare diretta, a una temperatura compresa tra 15 e 25 gradi Celsius. L'acido alfa-lipoico è altamente sensibile, quindi la fiala deve essere rimossa dalla scatola appena prima dell'uso.
La durata di conservazione del farmaco - 3 anni.
La soluzione per infusione pronta può essere conservata in un luogo buio per non più di 6 ore.
Soluzione per iniezione Espa-Lipon 300, 12 ml ciascuno in fiale, 10 fiale in un imballaggio di contorno, 1 imballaggio di contorno in un cartone.
Soluzione iniettabile Espa-Lipon 600 da 24 ml in fiale, 5 fiale in blister, 1 contorno in un cartone.
Espa-Lipon 600 è un farmaco che è incluso nel gruppo farmacoterapeutico di farmaci che agiscono sul sistema digerente e sui processi metabolici. Quali indicazioni, modalità d'uso ha questo farmaco, se ha effetti collaterali - più su questo più tardi.
Espa-Lipon 600 è un farmaco antiossidante e metabolico il cui principale ingrediente attivo è l'acido tiottic. Il numero 600 nel nome del farmaco indica la quantità di acido tiottico (in mg), che è incluso in Espa-Lipon.
Questo acido è coinvolto nei processi metabolici del corpo ed è un coenzima nella reazione della decarbossilazione ossidativa dei chetoacidi e regola anche il metabolismo dei lipidi, del colesterolo e dei carboidrati.
Espalipon ha proprietà epatoprotettive e disintossicanti, migliora la funzionalità epatica.
Oltre a tutto ciò, l'acido tiottico stimola l'utilizzazione del glucosio nel tessuto muscolare, migliora la circolazione endoneurale e aumenta la velocità degli impulsi nelle cellule nervose.
Il farmaco porta ad un aumento del numero di composti ad alta energia nel tessuto muscolare nei pazienti con neuropatia motoria.
Questo farmaco viene escreto nelle urine.
Le indicazioni per la nomina delle istruzioni per l'uso di Espa-Lipon determinano i seguenti stati:
Disponibile Espa-Lipon sotto forma di iniezioni e compresse. Inizialmente, l'opzione migliore per il trattamento è considerata una IV. Per fare ciò, una fiala di medicinale deve essere diluita in una soluzione allo 0,9% di cloruro di sodio. Il dosaggio e la durata di utilizzo di questo strumento dipendono dai singoli indicatori e dalle condizioni del paziente e sono prescritti solo da un medico.
In media, la durata della terapia può essere di 10-20 giorni se somministrata per via endovenosa. Può anche essere accompagnato da procedure intramuscolari. Successivamente, la terapia viene continuata usando le compresse di Espa-Lipon per via orale. Dovrebbero essere bevuti 30 minuti prima dei pasti, bevendo molta acqua.
È importante! Non prescrivere da solo un farmaco e stabilirne il dosaggio, poiché le conseguenze possono essere disastrose.
Quando si utilizza il farmaco deve tener conto delle controindicazioni ad esso. Sono come segue:
Dovresti anche avere familiarità con gli effetti collaterali che possono verificarsi durante l'assunzione del farmaco. Sono:
Avendo notato almeno uno dei suddetti sintomi di overdose, è urgente recarsi in ospedale per vedere il medico.
Se si sospetta una grave intossicazione dell'organismo dovuta all'uso di Espa-Lipon, è necessario ospedalizzare il paziente e prendere misure mediche come in caso di avvelenamento (indurre il vomito, irrigare lo stomaco, ecc.).
Se si prendono le pillole in modo errato, può verificarsi anche un sovradosaggio, che si manifesta con convulsioni, un disturbo emorragico e coma ipoglicemico. Il trattamento di queste condizioni è sintomatico.
Informazioni importanti! Nel trattamento di Espa-Lipon è vietato bere alcolici. Inoltre, non è consentito assumere preparazioni di ferro contemporaneamente al medicinale, in quanto non sono compatibili tra loro. Per fare ciò, tra di loro è necessario rispettare l'intervallo di tempo.
Se in nessuna circostanza il farmaco non si adatta al paziente, allora il medico dovrebbe selezionare un analogo. In base al codice PBX, è possibile scegliere gli analoghi per la struttura chimica Espa-Lipon. Cioè, la loro composizione, le indicazioni per l'ammissione saranno le stesse. L'unica cosa che può distinguerli è la dose di principi attivi. L'elenco degli analoghi di Espa-Lipon è il seguente:
Nota: non è consigliabile sostituire il farmaco da soli. Sebbene gli analoghi abbiano un componente principale comune con l'originale, il medico curante dovrebbe eseguire la sua sostituzione e il dosaggio.
Di regola, Espa-Lipon ha poche recensioni. Ciò è dovuto al fatto che non è spesso usato come monoterapia.
Ci sono più recensioni su come i farmaci hanno aiutato con la polineuropatia diabetica. Sono per lo più positivi e indicano che con l'uso prolungato, i dolori alle gambe e ai piedi sono scomparsi, le sensazioni di bruciore sono passate, il numero di crampi muscolari è diminuito.
Esistono informazioni che Espa-Lipon è stato usato con successo nella complessa terapia dell'aterosclerosi. Tra gli effetti collaterali, i pazienti riferiscono più spesso bruciore di stomaco e nausea.
Ma non dobbiamo dimenticare che la reazione di ogni persona può essere diversa. Pertanto, è imperativo visitare un medico prima di usare Espa-Lipon. Non è raccomandato prescrivere questo farmaco da soli. Abbi cura di te e sii sano!
Concentrato per preparazione di soluzione per infusioni di 600 mg / 24 millilitri
su 24 ml e 1 ml del preparato contiene
principio attivo: acido tiottico in 24 ml-600,0 mg e 1 ml-25,0 mg
eccipienti: etilendiammina, acqua per preparazioni iniettabili.
Liquido trasparente da giallo chiaro a giallo verdastro.
Altri farmaci per il trattamento di malattie del tratto gastrointestinale e disturbi metabolici. Vari altri farmaci per il trattamento di malattie del tratto gastrointestinale e disturbi metabolici. Acido tioctico
Codice ATH A16AH01
farmacocinetica
Aspirazione. Con la somministrazione endovenosa, il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima è di 10-11 minuti, la concentrazione massima è di 25-38 μg / ml, l'area sotto la curva concentrazione-tempo è di circa 5 μg / ml. Bioavailability - 100%.
Metabolismo: l'acido tiottico è soggetto all'effetto del "primo passaggio" attraverso il fegato.
Distribuzione: volume di distribuzione - circa 450 ml / kg.
Escrezione: l'acido lipoico e i suoi metaboliti sono escreti dai reni (80-90%). L'emivita è di 20-50 minuti. Clearance plasmatica totale - 10-15 minuti.
farmacodinamica
L'Espa-lipon è un antiossidante endogeno (lega i radicali liberi) e si forma nel corpo durante la decarbossilazione ossidativa degli alfa-chetoacidi. Come coenzima, i complessi multienzimatici mitocondriali sono coinvolti nella decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli alfa chetoacidi. Aiuta a ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue e ad aumentare il glicogeno nel fegato, oltre a superare l'insulino-resistenza. Dalla natura dell'azione biochimica vicina alle vitamine del gruppo B. Partecipa alla regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati, stimola il metabolismo del colesterolo, migliora la funzionalità epatica, riduce l'effetto dannoso su di esso delle tossine endogene ed esogene. Migliora il trofismo dei neuroni.
- nella complessa terapia della polineuropatia diabetica periferica.
All'inizio del trattamento, il farmaco viene usato per via parenterale. In futuro, quando si effettua la terapia di mantenimento, passano all'ingestione del farmaco.
Concentrato per soluzione per infusione:
Il farmaco viene somministrato per via endovenosa come infusione dopo diluizione preliminare in 200-250 ml di soluzione di cloruro di sodio isotonico.
Nelle forme gravi di polineuropatia diabetica, il farmaco viene somministrato una volta al giorno mediante flebo endovenoso, 24 ml del farmaco in una soluzione isotonica di cloruro di sodio (che corrisponde a 600 mg di acido tiottico al giorno). Durata dell'infusione - 30 minuti. La durata della terapia per infusione è di 5-28 giorni.
Le soluzioni preparate per l'infusione devono essere conservate in un luogo buio e utilizzate entro 6 ore dalla preparazione. Durante l'infusione dovrebbe avvolgere la bottiglia in carta scura. Successivamente, si dovrebbe passare alla terapia di mantenimento sotto forma di compresse ad una dose di 400-600 mg al giorno. La durata minima della terapia in compresse è di 3 mesi.
In alcuni casi, l'assunzione del farmaco comporta un uso più prolungato, i cui termini sono determinati dal medico curante.
- eruzione cutanea, orticaria, prurito
- reazioni allergiche sistemiche (shock anafilattico)
-nausea, vomito, cambiamento nella percezione del gusto
-emorragie appuntite, tendenza al sanguinamento
-disfunzione piastrinica
-diminuzione del livello di zucchero (a causa del miglioramento della glicemia), può essere accompagnata da vertigini, vari disturbi visivi, aumento della sudorazione
-mal di testa (passando spontaneamente), aumento della pressione intracranica, depressione respiratoria (dopo somministrazione endovenosa rapida)
- ipersensibilità al farmaco
-gravidanza e allattamento
- bambini e adolescenti fino a 18 anni
Con l'uso simultaneo di Espa-Lipon con insulina e agenti antidiabetici orali, l'effetto ipoglicemico di quest'ultimo è migliorato.
L'acido tiocitico forma composti complessi difficilmente solubili con molecole di zucchero (ad esempio una soluzione di levulosio).
Soluzione per infusione, incompatibile con la soluzione di glucosio, soluzione di Ringer, così come con soluzioni che possono interagire con gruppi SH o ponti disolfuro.
L'acido tioctico (come soluzione per infusione) riduce l'effetto del cisplatino.
Non è raccomandata la somministrazione simultanea di ferro, magnesio, latticini contenenti calcio (non prima di 6-8 ore dalla somministrazione del farmaco).
Quando si esegue la terapia con Espa-Lipon in pazienti con diabete mellito, specialmente all'inizio del trattamento, è necessario un monitoraggio regolare (secondo la raccomandazione del medico) della concentrazione di glucosio nel sangue. In alcuni casi è necessaria una riduzione della dose di agenti ipoglicemizzanti.
Durante il trattamento, è necessario astenersi rigorosamente dall'alcol, in quanto riduce l'effetto terapeutico dell'acido tiottico.
La soluzione per infusione viene somministrata per via endovenosa, ovvero entro 2-4 settimane nella fase iniziale del trattamento.
Per la somministrazione endovenosa, il contenuto dell'ampolla di Espa-lipon di 600 mg viene diluito con 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, come infusione a breve termine per almeno 30 minuti.
A causa dell'alta sensibilità del principio attivo, la soluzione per infusione deve essere preparata immediatamente prima dell'introduzione, le fiale devono essere prelevate dall'imballaggio solo immediatamente prima dell'uso, il flaconcino deve essere avvolto in carta scura durante l'infusione. La durata della soluzione preparata per l'uso dopo la diluizione con soluzione isotonica di cloruro di sodio è di massimo 6 ore se conservata in un luogo buio.
Gravidanza e allattamento
A causa della mancanza di esperienza, il farmaco Espa-Lipon non è indicato per le donne in gravidanza.
L'uso del farmaco durante l'allattamento non è raccomandato, in quanto non ci sono dati sulla possibilità di sospensione del farmaco dal latte materno.
Influenza sulla capacità di guidare il veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi
Considerati i possibili effetti collaterali (crampi, diplopia, vertigini), occorre prestare attenzione quando si guida o si lavora con macchinari in movimento.
Sintomi: mal di testa, nausea, vomito.
Il sovradosaggio può causare manifestazioni cliniche di grave intossicazione con alterazioni del sistema nervoso centrale (agitazione psicomotoria e convulsioni generalizzate), acidosi lattica, ipoglicemia, sviluppo della sindrome DIC.
Trattamento: terapia sintomatica, se necessario - terapia anticonvulsivante, misure per mantenere le funzioni degli organi vitali. Non esiste un antidoto specifico.
Su 24 millilitri in ampolle da vetro di colore marrone idrolitico di classe 1.
Su 5 ampolle mettono nel pallet e insieme con l'istruzione per applicazione medica nelle lingue statali e russe mettono un pacco di cartone.
Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Non usare dopo la data di scadenza.
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Espa-Lipon 600 è un farmaco disponibile sotto forma di compresse o soluzione iniettabile. Il meccanismo di azione e le proprietà farmacologiche dipendono dall'effetto dell'acido alfa-lipoico, che fa parte del farmaco. Il farmaco viene utilizzato in terapia combinata per il trattamento della polineuropatia diabetica o alcolica. L'acido tiocitico non è prescritto a bambini o donne in gravidanza, perché non ci sono dati sull'influenza negativa del principio attivo sullo sviluppo dell'organismo.
Il nome internazionale senza licenza Espa-Lipon è Thioctic Acid.
L'agente metabolico è prodotto sotto forma di soluzione per la preparazione di iniezioni e in forma di compresse. In quest'ultimo caso, le unità di droga sono coperte da un film sottile enterico costituito da ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio e talco. Il nucleo della compressa contiene 600 mg del composto attivo, acido alfa-lipoico o acido tiottic. Per migliorare l'assorbimento del componente attivo e facilitare la rottura del tratto intestinale, la forma della compressa è integrata con sostanze ausiliarie, come ad esempio:
Le compresse di lunghezza estesa possiedono una forma biconvessa. Il guscio del film è di colore giallo a causa della presenza del colorante chinolina della tonalità corrispondente.
La soluzione di Espa-Lipona per iniezione è in fiale di vetro, ognuna delle quali contiene 600 mg di sale etilenico-bis di acido alfa-lipoico.
La soluzione per la produzione di iniezioni è in fiale di vetro, ognuna delle quali contiene 600 mg di sale etilenico-bis di acido alfa-lipoico. L'acqua sterile è usata come solvente.
L'acido alfa lipoico migliora il metabolismo. Il principio attivo stimola il metabolismo energetico nel corpo a causa dell'ossidazione dell'acido piruvico e degli alfa chetoacidi. In termini di parametri biochimici, l'acido tioctico è simile all'azione delle vitamine del gruppo B.
Il principio attivo si riferisce agli antiossidanti endogeni. Prende parte al metabolismo dei grassi e dei carboidrati. L'acido alfa-lipoico ha un effetto ipolipemizzante, riduce i livelli plasmatici di colesterolo, migliora la funzionalità epatica e favorisce l'eliminazione accelerata delle tossine dal corpo. Il farmaco normalizza il trofismo delle cellule nervose.
Se assunto per via orale, l'acido alfa lipoico viene rapidamente assorbito nel tratto intestinale. L'ingestione parallela di compresse con cibo riduce l'assorbimento di acido tiottic. La biodisponibilità è del 30-60%. Il basso grado di assimilazione del principio attivo è dovuto al primo passaggio del farmaco attraverso gli epatociti, dove il composto chimico subisce la trasformazione.
L'ingrediente attivo raggiunge la massima concentrazione sierica nel sangue in 25-60 minuti. L'emivita è di 20-50 minuti. L'acido alfa lipoico lascia il corpo attraverso il sistema urinario all'80-90%.
L'ingrediente attivo Espa-Lipona raggiunge la sua massima concentrazione nel sangue in 25-60 minuti.
Il farmaco viene utilizzato nella pratica clinica per eliminare alcol e neuropatia diabetica. Iniezioni endovenose possono inoltre essere utilizzate per il trattamento di processi patologici nel fegato: cirrosi, infiammazione cronica (epatite), intossicazione da alcol o droghe da epatociti. L'acido alfa-lipoico può alleviare le condizioni del paziente e aiutare a rimuovere le sostanze tossiche quando viene avvelenato da sali di metalli pesanti, funghi o sostanze chimiche.
In alcuni casi, Espa-Lipon è usato come agente ipolipemizzante contro l'aterosclerosi vascolare e per ridurre il colesterolo. Quest'ultima è la causa della formazione di placche aterosclerotiche sulle pareti vascolari delle arterie principali e periferiche.
Il farmaco è controindicato in presenza di ipersensibilità alle sostanze strutturali Espa-Lipona, con intolleranza al lattosio.
Dovrebbe essere prescritto con cautela in caso di insufficienza epatica e renale.
Espa-Lipon 600 deve essere somministrato con cautela in caso di insufficienza epatica.
L'uso orale del farmaco viene effettuato una volta al giorno, bevendo 1 compressa (600 mg) a stomaco vuoto. Non è raccomandato l'uso di una compressa danneggiata, poiché la violazione meccanica della membrana enterica riduce l'assorbimento e l'effetto terapeutico dell'acido alfa-lipoico. Le compresse sono utilizzate come misura preventiva o dopo la fine della somministrazione parenterale del farmaco, il cui corso è durato 2-4 settimane.
La terapia con le pillole non supera i 3 mesi. In casi eccezionali, è possibile aumentare la durata del ciclo di trattamento. La durata della terapia è determinata da un medico specialista sulla base dei dati sulla velocità di rigenerazione dei tessuti e sulla base del quadro clinico della patologia.
L'amministrazione endovenosa è effettuata nella forma di infusioni. Il contagocce viene messo 1 volta al giorno a stomaco vuoto. Il concentrato o la soluzione sono diluiti in soluzione fisiologica di cloruro di sodio allo 0,9%. Nella neuropatia grave, 24 ml di Espa-Lipon vengono diluiti in 250 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il contagocce set per 50 minuti.
I pazienti con diabete mellito sono tenuti a controllare i livelli di glucosio plasmatico quando usano il dosaggio standard di Espa-Lipon.
Con l'uso corretto del farmaco secondo le istruzioni per l'uso si riduce il rischio di effetti collaterali. In rari casi, si sono verificate le seguenti reazioni avverse:
Con un alto tasso di somministrazione del farmaco può causare crampi muscolari, diplopia, mal di testa, sensazione di pesantezza nei templi, difficoltà di respirazione.
Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali scompaiono da soli.
Il farmaco non ha alcun effetto inibitorio sull'attività funzionale del sistema nervoso centrale e periferico. A causa del possibile sviluppo di reazioni negative (convulsioni, vertigini), occorre prestare attenzione quando si controllano dispositivi e veicoli complessi, poiché tali attività richiedono una risposta e una concentrazione rapide.
È necessario informare il paziente sulla possibile comparsa di parestesia - un disturbo di sensibilità. Un processo patologico temporaneo si sviluppa sullo sfondo della rigenerazione del tessuto nervoso nel trattamento della polineuropatia con acido alfa-lipoico. Il paziente può sentire la pelle d'oca.
I pazienti predisposti al verificarsi di reazioni anafilattoidi prima della somministrazione endovenosa dovrebbero essere sottoposti a test allergologici. Iniettando 2 ml del farmaco sotto la pelle, la tollerabilità del farmaco può essere rilevata dall'organismo. Se si sviluppa prurito, nausea e disagio, è necessario annullare immediatamente la terapia farmacologica. In caso di angioedema e shock anafilattico, devono essere prescritti glucocorticosteroidi.
Nel periodo di assunzione di Espa-Lipon 600, l'allattamento al seno non è raccomandato.
Il farmaco viene prescritto durante la gravidanza solo nei casi estremi in cui l'effetto positivo dell'acido alfa-lipoico sul corpo della madre supera il rischio di disturbi dello sviluppo fetale nell'embrione. Tale valutazione medica è necessaria, perché non ci sono dati clinici sulla capacità dell'acido tioctico di penetrare nella barriera emato-placentare.
Durante il periodo di terapia farmacologica, l'allattamento al seno non è raccomandato.
La ricerca clinica sull'effetto del farmaco sulla crescita e sullo sviluppo del corpo nell'infanzia e nell'adolescenza non è stata condotta. Come misura di sicurezza, l'assunzione o la somministrazione di acido alfa lipoico non è raccomandata fino all'età di 18 anni.
Negli individui di età superiore ai 50 anni, i parametri farmacocinetici dell'acido tioctico non sono stati osservati quando assunti in compresse, pertanto i pazienti anziani non hanno bisogno di aggiustare la dose in modo specifico. L'amministrazione endovenosa è effettuata solo in condizioni ferme sotto la supervisione di un medico.
Quando prende 10-40 g del farmaco, si manifestano disturbi emorragici pronunciati, si sviluppa coma ipoglicemico, l'equilibrio acido-base del corpo viene disturbato. Inizia un'intossicazione grave. La vittima ha bisogno di ricovero immediato.
La vittima ha bisogno di ricovero immediato per overdose di Espa-Lipon 600.
Nel corso di studi preclinici e postmarketing con uso parallelo di Espa-Lipon con altri farmaci, sono state rivelate le seguenti interazioni:
Il farmaco può potenziare l'effetto antinfiammatorio dei glucocorticosteroidi.
Durante la terapia farmacologica è severamente vietato l'uso di bevande, droghe e alimenti contenenti alcol etilico. Con l'uso simultaneo di alcol e Espa-Lipon si osserva un indebolimento dell'effetto terapeutico.
Durante la ricezione di Espa-Lipon 600 bevande alcoliche sono severamente vietate.
L'alcol etilico e i suoi prodotti metabolici possono provocare l'insorgenza di polineuropatia ripetuta quando assume Espa-Lipon come agente profilattico.
I seguenti farmaci sono correlati agli analoghi strutturali e ai sostituti con un identico meccanismo d'azione per Espa-Lipon:
La sostituzione del farmaco non è accompagnata da una diminuzione graduale del dosaggio durante la settimana, perché l'Espa-Lipon non causa la sindrome da astinenza.
Tabella. p / o 200 mg, № 30
Acido tiottico 200 mg
Altri ingredienti: lattosio monoidrato, povidone K25, cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, silice, silice fumata, precipitata acido carbossimetil acido di sodio palmitico, acido stearico, stearato di magnesio, poli (D-2-idrossi-propil, O-metil) cellulosa, macrogol 6000, talco, biossido di titanio, colorante giallo chinolina, sale di alluminio (Е104).
№ UA / 4179/01/01 dal 07.02.2006 al 07.02.2011
Tabella. p / o 600 mg, № 30
Acido tiottico 600 mg
Altri ingredienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polvere di cellulosa, biossido di silicio altamente disperso, biossido di silicio precipitato, sodio carbossimetilamido, acido stearico, acido palmitico, magnesio stearato, poli (O-2-idrossipropil, O-metil) cellulosa, macrogramma, biossido di titanio, colorante giallo chinolina, sale di alluminio (Е104).
№ UA / 4179/01/02 dal 7 febbraio 2006 al 7 febbraio 2011
ESPA-LIPON® INJECT. 300
rr d / in. Amplificatore da 300 mg 12 ml, n. 10
Acido tiottico 300 mg
Altri ingredienti: acqua per preparazioni iniettabili.
1 flaconcino del farmaco contiene 377 mg di sale etilenebis [atsan] di acido α-lipoico, che corrisponde a 300 mg di acido α-lipoico (tiotico).
№ UA / 4179/02/01 dal 07.02.2006 al 07.02.2011
ESPA-LIPON® INJECT. 600
rr d / in. 600 mg amp. 24 ml, № 5
Acido tiottico 600 mg
Altri ingredienti: acqua per preparazioni iniettabili.
Una fiala del farmaco contiene 755 mg di sale di etilenebis [atsan] -α-lipoico, che corrisponde a 600 mg di acido α-lipoico (tiotico).
№ UA / 4179/02/02 del 7 febbraio 2006 al 7 febbraio 2011
L'acido α-lipoico (tippico) è coinvolto come coenzima nella decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e degli α-chetoacidi, nonché nella regolazione del metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. Colpisce lo scambio di colesterolo, migliora la funzionalità epatica, ha un effetto epatoprotettivo e disintossicante.L'effetto terapeutico nel diabete mellito è dovuto ad una diminuzione del POL nei nervi periferici, migliorando il loro apporto di sangue, che contribuisce al ripristino della conduttività lungo i nervi periferici. Inoltre, l'acido α-lipoico aiuta a utilizzare il glucosio nei muscoli scheletrici, indipendentemente dall'azione dell'insulina, per aumentare il contenuto di composti ad alta energia nei muscoli in pazienti con neuropatia motoria.La biotrasformazione dell'acido α-lipoico nel corpo si verifica a causa dell'ossidazione e della coniugazione della catena laterale. Vi sono significative fluttuazioni interindividuali nella disponibilità di sistema dell'acido α-lipoico. Ampiamente suscettibile all'effetto del passaggio primario attraverso il fegato. Excreted principalmente con l'urina sotto forma di metaboliti. L'emivita di eliminazione dal plasma sanguigno dopo l'iniezione endovenosa è di 10-20 minuti.
polineuropatia di varia genesi (diabetica, alcolica, ecc.), epatite cronica, cirrosi epatica, avvelenamento da sali di metalli pesanti, funghi, intossicazione cronica, come agente ipolipidemico per la prevenzione e il trattamento dell'aterosclerosi.
quando la gravità dei sintomi polineuropatia, il trattamento dovrebbe iniziare con la somministrazione parenterale del farmaco. Espa-lipon è prescritto in una dose di 600 mg / die giornalmente in / in gocciolamento con una soluzione isotonica di cloruro di sodio; nei casi più gravi, la dose giornaliera viene aumentata a 900-1200 mg. La velocità di infusione non deve superare i 50 mg / min. La terapia iniziale nelle dosi indicate è effettuata durante 10-20 giorni. In futuro, passano alla terapia di mantenimento con forme di dosaggio orali alla dose di 600 mg 1-3 volte al giorno per 1-3 mesi.Per prevenire la polineuropatia diabetica, la dose iniziale è di 300 mg / die I / V per 20 giorni o per bocca 600 mg 1 volta al giorno per 20-30 giorni. Dose di mantenimento - 400-600 mg / die per via orale per 1-2 mesi Per altri disturbi metabolici, malattie del fegato, intossicazioni croniche sopra elencate, la dose viene determinata individualmente, tenendo conto della gravità della malattia, dell'età e del peso corporeo del paziente.
ipersensibilità al farmaco.
reazioni allergiche (orticaria, eczema), ipoglicemia (a causa di un migliore utilizzo del glucosio); in alcuni casi, dopo una rapida somministrazione di i / v - convulsioni, diplopia, con somministrazione troppo rapida del farmaco - una sensazione di pesantezza alla testa e difficoltà di respirazione, che scompaiono da sole. In alcuni casi, dopo somministrazione endovenosa del farmaco, sono state osservate emorragie nella pelle e nelle mucose. Nella maggior parte dei casi, gli effetti collaterali scompaiono da soli.
durante trattamento è necessario astenersi da alcool. Nei pazienti con diabete mellito, specialmente all'inizio del trattamento, è necessario un monitoraggio frequente della glicemia. In alcuni casi, è necessario ridurre la dose di farmaci ipoglicemici.
L'acido α-lipoico riduce la gravità del cisplatino, aumenta la sensibilità dei tessuti periferici all'insulina e quindi potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina e gli agenti ipoglicemici orali.In acido vitro-α-lipoico interagisce con i complessi ionici metallici (ad esempio con cisplatino). Con molecole di zucchero (ad esempio, con p-rom di levulosio), l'acido α-lipoico forma composti poco solubili. La soluzione di iniezione dell'acido α-lipoico è incompatibile con il p-rom di destrosio (glucosio), r-rom di Ringer, così come con p-rami, che sono in grado di interagire con gruppi SH o ponti disolfuro.
non sono stati riportati casi di intossicazione specifica con acido α-lipoico. Il sovradosaggio può causare nausea, vomito, mal di testa. Trattamento sintomatico
in un luogo asciutto a temperature fino a 25 ° C. A causa dell'elevata sensibilità del principio attivo, le fiale vengono rimosse dal cartone immediatamente prima dell'uso. La soluzione per infusione pronta mantiene la sua attività se conservata in un luogo buio non più di 6 ore